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对比品管理办法

1.目的:

建立一套样品比对办法以确保产品输出功能符合所期望的工程规格，特建此管理办法。

2.范围:

工厂内所有用来确保检测、生产之准确性比对用途的，而制作出之比对品皆属之。

3. 名词定义：

3.1 标准样品：专指用于对比的纸样及其它物品；包括半成品、原料、包装物、助剂样本，主要用作对比产品、原料、包装物、助剂等的质量用。

3.2 标准器：专指检测仪器用来校准、比对量值的样本。主要用于仪器上比对量值。

4. 权责：比对品由相关之工程支援单位负责制作：

4.1 助剂、标准器、纸样、原料标准样品由品保制作、发行、管制。

4.2 包装物标准样品：由供应部负责制作、发行、管制。

5. 参考文件：ISO9001（2000版）第7.6节

6. 作业内容：

6.1 比对品之类别：

6.1.1 固定实体之标准器或样品。
6.1.2 外购或仪器原制造商所提供之标准器或标准样品。
6.1.3 工厂自制之标准比对品。
6.1.4 随意取样之比对品。

6.2 比对品之使用说明：

6.2.1 固定实体之标准器或样品。

6.2.1.1 利用标准器/样品在两部或以上之检测仪器间操作，比较其检测值作为仪器之调整依据。
6.2.1.2 检测值、尺寸、色泽、目视检验标准之比较用。

6.2.2 随意取样之比对样品：

利用生产样品与标准样品之比对，操作者依据产品规格要求，调整工艺或设备之参数设定值，藉由结果显示得知产品与样品规格间之差异，回馈不断调整直到符合期望之标准规格要求所作之检查。

6.3 比对品之管理：

6.3.1 管制清册之建立：

样品之制作权责单位，须有样品之管制条件，测试后之证明标签，造册以便管理，参照[标准器/品管制一览表]，由相关单位制作。

6.3.2 比对品之识别：标准之比对样品必须有身份标签识别贴附或直接写在样品或其包装之上。

6.3.3 标准品之制作说明：

6.3.3.1 进料检验用之标准比对品：直接采用承认合格之样品或由相关部门所自行建立之标准样品。6.3.3.2 制程检验纸样样板，由品保部采用相关单位承认之样板来作为标准样。

7.附件：

7.1 附件一：标准器/品管制一览表

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